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    排球原地垫球30下: [新版GSP交流] GSP通过了,简要的和大家分享几点经验。

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    楼主
    xiaobaoboy 发表于 2014-8-19 12:58:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
    一、检查的基本情况
        1、检查员:3人,组长1人、成员2人 ,市局观察员1人,共4人。
        2、检查时间:2天
        3、检查顺序:由于我公司有2个仓库,检查组召开首次会议后,先去离公司本部较远的库房检查,然后回本部仓库检查,在仓库检查时会随机用相机拍下品种信息,温控终端数据,设施设备等并询问相应岗位人员问题,仓库检查完后回会议室查询文件和照片中对应品种的全套资料,冷藏药品和特殊药品是检查重点。同时所有岗位人员待命,喊哪个岗位人员回答问题时哪个岗位的就去会议室接受提问,或由其中一个检查员带到其他地方单独询问。
    时间安排大致为:第一天上午:仓库,下午会议室:按检查指导原则检查各类凭证资质文件,询问各岗位人员问题。第二天上午:计算机系统和冷链验证及冷藏车运行情况,第二天下午:整理检查情况,制定不合理缺陷项,并召开末次会议。
    二、检查过程中需注意的问题
       (1)首次会议前准备工作。
        1、安排好人员接送各位检查员,并安排好吃住。
        2、提前准备好3套质量体系文件和3套申报资料,3个检查员每人一套。
        3、会议室准备好投影仪和笔记本,首次会议时质量副总或质管部经理为检查员讲解公司新版GSP实施情况的PPT。
        4、准备好茶水、水果,参会人员准备好笔记本和笔。
       

       
    游客,如果您要查看本帖隐藏内容请回复

            
                以上内容均是按照我公司的检查情况总结,仅供参考,内容中不妥之处还望指正。检查的侧重点会因检查员的思路、观点、看法的不一样而有所不同。各位医药公司的圈友应严格按照国家局出的现场检查指导原则的258条或各省局出的检查细则进行内审,查缺补漏。




    点评

    很实用  发表于 2014-9-2 23:16

    评分

    参与人数 22积极性 +142 被赞美 +1 收起 理由
    HUMEI1981304 + 3 很给力!
    zlxj + 4 赞一个!
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    甘草1123 发表于 2015-1-23 11:57:13 | 只看该作者
    楼主好人O(∩_∩)O~
    [发帖际遇]: 药!药!药!切克闹!煎饼果子来一套!甘草1123 耳机里听着音乐走在路上,心情非常好, 增加2 个 积极性。 幸运榜 / 衰神榜
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    甘草1123 发表于 2015-1-23 11:57:13 | 只看该作者
    楼主好人O(∩_∩)O~
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    cfc1680 发表于 2015-1-23 12:30:09 | 只看该作者
    学习一下了,感谢分享了
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    小肥羊12345655 发表于 2016-5-26 14:22:27 | 只看该作者
    也来学习一下
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    Xzh~GSP 发表于 2016-1-16 06:54:47 | 只看该作者
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    郎郎 发表于 2015-11-23 14:14:36 | 只看该作者
    好多年没做质管了,执业药师考下来要重操旧业啦!感谢楼主,来学习下!
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    梦醒 发表于 2015-11-12 09:03:01 | 只看该作者
    看下,学习学习
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    zhuxu 发表于 2015-5-23 15:36:02 | 只看该作者
    好东西,感谢楼主分享。
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    cl1612002 发表于 2015-5-22 21:28:03 | 只看该作者
    谢谢分享,继续努力QQQ
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     楼主| xiaobaoboy 发表于 2015-5-8 01:02:11 | 只看该作者
    mmyczyh 发表于 2015-4-28 15:39
    看了楼主的帖子受益匪浅!
    我是一个刚刚转行做质量管理的新人,没有人带,现在很迷茫,不知道除了日常的供 ...

    平时除了资质的审核外,必须要做的有:年度内审,如有变更要做专项内审,半年自查(按制度执行情况进行自查),年度进货质量评审,按培训计划进行培训并做好培训档案,年度体检,计算机系统动态管理,温湿度实时监测系统的监督检查,质量信息的收集,不良反应的报告,质量投诉的处理(有些记录适当的编几份即可)。除此以外还要应对药监的跟踪检查,参加药监组织的各种培训学习及会议。
    12#
    耳闻目睹 发表于 2014-8-19 13:05:40 | 只看该作者
    恭喜恭喜  

    楼主 要发点红包吧

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    参与人数 1积极性 +10 收起 理由
    xiaobaoboy + 10 神马都是浮云

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    13#
     楼主| xiaobaoboy 发表于 2014-8-19 13:08:11 | 只看该作者
    耳闻目睹 发表于 2014-8-19 13:05
    恭喜恭喜  

    楼主 要发点红包吧

    耳兄富甲一方,还需要这个啊。
    14#
    小七 发表于 2014-8-19 13:09:43 | 只看该作者
    恭喜恭喜  顺利通过不容易啊   加油  
    15#
    亚钊 发表于 2014-8-19 13:13:38 | 只看该作者
    恭喜楼主顺利通过
    16#
    耳闻目睹 发表于 2014-8-19 13:13:50 | 只看该作者
    xiaobaoboy 发表于 2014-8-19 13:08
    耳兄富甲一方,还需要这个啊。

    我的目标是10W  啊  还差很多哦
    17#
    药行者 发表于 2014-8-19 13:16:47 | 只看该作者
    谢谢 谢楼主
    19#
    wwq1110 发表于 2014-8-19 13:19:21 | 只看该作者
    谢谢LZ,好好学习下……
    20#
    lisun 发表于 2014-8-19 13:21:43 | 只看该作者
    恭喜通过认证。
    21#
    505707 发表于 2014-8-19 14:02:24 | 只看该作者
    感觉你们面对工作是轻车熟路的行家
    22#
    nc0541 发表于 2014-8-19 14:05:43 | 只看该作者
    之后准备来过的学习学习
    23#
    alaitaoyan 发表于 2014-8-19 14:16:06 | 只看该作者
    谢谢分享,学习学习
    24#
    dong1986 发表于 2014-8-19 14:16:25 | 只看该作者
    学习一下,谢谢
    26#
    qds809 发表于 2014-8-19 15:09:28 | 只看该作者

    恭喜恭喜  

    楼主 要发点红包吧
    27#
    wchch2752 发表于 2014-8-19 15:32:09 | 只看该作者
    好东西看看学习一下
    28#
    820817 发表于 2014-8-19 15:34:11 | 只看该作者
    地方药监网站都有
    地方药监网站都有
    29#
    proteinxiao 发表于 2014-8-19 15:49:24 | 只看该作者

    谢谢楼主,,辛苦辛苦

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    参与人数 1积极性 +5 收起 理由
    小瑞420 + 5 很给力!

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